Kwa nini baadhi ya watu wanajitolea kuambukizwa magonjwa
Kujaribu matibabu na chanjo mpya kunaweza kuchukua miaka, ikiwa sio miongo kadhaa, kukusanya data ya kutosha, kwa hivyo wanasayansi wanageukia njia yenye utata ambayo inahusisha kuwaambukiza watu waliojitolea kimakusudi virusi, vimelea na bakteria zinazoweza kusababisha kifo.
Lilikuwa jambo lisilo la kawaida kujitolea. Lakini hapa walikuwa – kundi la vijana waliokuwa wakisubiri kushambuliwa na mbu waliobeba vimelea vinavyoua zaidi ya watu 600,000 kila mwaka.
Kundi hilo lilikuwa limekubali kushiriki katika majaribio ya matibabu katika Taasisi ya Jenner ya Chuo Kikuu cha Oxford, ili kupima chanjo mpya dhidi ya malaria. Chanjo hiyo – inayojulikana kama “R21” – na hata katika siku zake za mwanzo, tayari ilikuwa ikileta msisimko miongoni mwa wanasayansi.
Kesi hiyo ilifanyika mwaka wa 2017, ingawa taasisi hiyo imekuwa ikifanya majaribio sawa na mbu tangu 2001. Kila mtu aliyejitolea aliongozwa katika maabara. Huko, juu ya meza, kulikuwa na sufuria ndogo, takriban umbo la kikombe cha kahawa, na kifuniko cha chachi juu. Ndani yake kulikuwa na mbu watano waliokuwa wakivuma, walioingizwa nchini kutoka Amerika Kaskazini, ambao walikuwa wameambukizwa vimelea vya malaria. Mtu aliyejitolea angeweka mkono wake juu ya chungu ili mbu waweze kufanya kazi, wakiuma kifuniko na kuingia kwenye ngozi ya mtu aliyejitolea. Wadudu hao walipokuwa wakifyonza damu ya mwathirika wao kwa hiari, mate ambayo mbu walitumia ili kuzuia mlo wao kuganda yangeweza kubeba vimelea vya malaria kwenye kidonda.
Matumaini yalikuwa kwamba chanjo hiyo iliwapa watu waliojitolea ulinzi wa kutosha kuwazuia kuugua malaria.
Ni mfano mzuri wa kile kinachojulikana kama ” jaribio la changamoto za kibinadamu ” – jaribio ambalo mfanyakazi wa kujitolea anaonyeshwa ugonjwa kwa makusudi. Huenda ikasikika kuwa hatari, pengine hata kutojali, kumweka mtu kwa maambukizo kwa kujua ambayo yanaweza kumfanya awe mgonjwa sana. Lakini ni mbinu ambayo imekuwa maarufu katika miongo ya hivi karibuni katika utafiti wa matibabu. Na ni moja ambayo inalipa, na ushindi fulani wa matibabu.
Chanjo ya R21 baadaye ilithibitishwa kuwa na ufanisi wa hadi 80% katika kuzuia malaria , na ikawa chanjo ya pili ya malaria katika historia kupendekezwa kutumiwa na Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO). Hivi majuzi, dozi za kwanza za chanjo hiyo zilitolewa kwa watoto wa Ivory Coast na Sudan Kusini – zote mbili ambazo hupoteza maelfu ya watu kila mwaka kutokana na malaria.
Na iliwezekana, kwa sehemu angalau wanasayansi wanasema, kwa sababu ya watu wa kujitolea ambao walisisitiza kwa hiari vikombe hivyo vilivyojaa mbu kwenye mikono yao.
“Katika kipindi cha miaka 20 iliyopita kumekuwa na ufufuo wa ajabu wa majaribio ya changamoto,” anasema Adrian Hill, profesa wa chanjo na mkurugenzi wa Taasisi ya Jenner. “Miundo ya changamoto imetumika kwa kila kitu kutoka kwa mafua hadi Covid-19 . Hilo limekuwa muhimu sana.”
Sasa, wanasayansi wanatazamia kuwaambukiza watu waliojitolea kwa makusudi magonjwa zaidi na zaidi – yote kwa matumaini ya kutengeneza chanjo na matibabu bora zaidi. Viini vya magonjwa kama Zika , typhoid , na kipindupindu tayari vimetumika katika majaribio ya changamoto. Virusi vingine kama vile hepatitis C vinazungumziwa kama watahiniwa wa siku zijazo.
Ingawa hakuna rejista kuu ya majaribio ya changamoto, Hill anakadiria kuwa wamechangia angalau chanjo kadhaa katika miongo miwili iliyopita. Ukaguzi mmoja wa kimfumo ulipata tafiti 308 za changamoto za binadamu kati ya 1980 na 2021 ambazo ziliwaweka wazi washiriki kwa viini vya magonjwa.
Watetezi wanaamini kuwa manufaa ya masomo haya yanazidi hatari, ikiwa yatafanywa chini ya mipangilio sahihi. Lakini baadhi ya majaribio ya hivi majuzi yamesukuma dhidi ya mipaka ya maadili ya matibabu – na wanasayansi wachache wa juu tayari wanajisikia wasiwasi kuhusu kasi ambayo majaribio ya mara moja mwiko sasa yanatekelezwa.
Haiwezekani kuelewa hali ya kutokuwa na wasiwasi ambayo wengine huwa nayo karibu na majaribio ya changamoto bila kurudi kwenye baadhi ya nyakati mbaya zaidi za historia ya matibabu. Maarufu zaidi ni majaribio yaliyofanywa na wanasayansi wa Nazi , ambapo wafungwa wa kambi ya mateso waliambukizwa kwa lazima na kifua kikuu na vimelea vingine vya magonjwa . Jambo lisilojulikana sana ni matendo ya madaktari wa Marekani huko Guatemala, ambao katikati ya miaka ya 1940 waliwaambukiza kimakusudi watu 1,308 wenye kaswende na magonjwa mengine ya zinaa .
Mapema miaka ya 1970, iliibuka kuwa madaktari katika Shule ya Jimbo la Willowbrook katika Jiji la New York walikuwa wamewaweka wazi zaidi ya watoto 50 walemavu kwa homa ya ini katika miaka ya 1950 na 1960, kwa lengo la kuunda chanjo. Miongoni mwa watafiti wa kimatibabu, “Willowbrook” imekuwa neno potofu la maadili ya utafiti . Lakini majaribio ya Willowbrook pia yalichangia ugunduzi kwamba kulikuwa na zaidi ya pathojeni moja inayohusika na homa ya ini.
Hata hivyo , mifano hii yote ilichangia upinzani dhidi ya wazo la kuwaambukiza watu vimelea kwa makusudi, anasema Daniel Sulmasy, mkurugenzi wa Taasisi ya Maadili ya Kennedy katika Chuo Kikuu cha Georgetown, ambaye alikuwa sehemu ya tume ya rais ya Marekani iliyochunguza majaribio ya kaswende ya Guatemala. Mwishoni mwa miaka ya 1960 na 1970, wanasayansi katika nchi zenye mapato ya juu walitayarisha makusanyo ya miongozo ya majaribio ya matibabu ambayo yaliweka ustawi wa watu wanaojitolea kama jambo kuu. Matokeo yake yalikuwa kwamba majaribio ya changamoto yakawa magumu zaidi kufanya.
Lakini hatua kwa hatua, jinsi mbinu yetu ya maadili ya matibabu inavyozidi kuwa mbaya, na katika uso wa tishio linaloongezeka kutoka kwa magonjwa ya milipuko , wanasayansi wanatazamia tena majaribio ya kibinadamu ya changamoto.
Kasi ni motisha muhimu. Katika jaribio la chanjo ya kitamaduni, watu waliojitolea hupewa chanjo au placebo kisha kuulizwa kuishi kama kawaida. Matumaini ni kwamba baadhi ya watu waliojitolea wataathiriwa na virusi wakati wa maisha yao ya kila siku, na kutoa nafasi ya kupima ufanisi wa chanjo.
Lakini inaweza kuwa mchakato wa polepole sana. Chanjo ya kawaida ya magonjwa ya kuambukiza inaweza kuchukua zaidi ya miaka 10 kuendeleza, na makumi ya mamilioni ya dola za Marekani zimetumika, wakati maelfu – wakati mwingine mamilioni – ya watu wanaendelea kuugua ugonjwa huo.
Majaribio ya changamoto yanapunguza kasi. Wanaondoa kipindi cha kungoja-na-kuona kwa kufichua mtu aliyejitolea aliyechanjwa kwa virusi moja kwa moja.
“Wakati ni muhimu – wakati mwingine tunahitaji kuwa haraka sana,” anasema Andrea Cox, profesa wa dawa katika Chuo Kikuu cha Johns Hopkins huko Baltimore, Maryland. Kwake, kesi ya majaribio ya changamoto ni imara: yanaokoa muda, pesa, na hatimaye maisha ya binadamu. Na ni muhimu sana wakati wa kushughulika na vimelea vya magonjwa adimu kama vile salmonella na shigella, anasema, ambapo majaribio ya kitamaduni yanaweza kudumu kwa miaka kwani wanasayansi wanapaswa kusubiri watu wa kujitolea waguse ugonjwa huo kwa bahati. “Hilo sio jambo la kawaida, na kwa hivyo kungojea hilo lifanyike huchukua muda mrefu sana,” anasema.
Mnamo 2022, watafiti nchini Merika walitoa aina mbili za virusi vya Zika kwa wanawake 20 wenye afya.
Inapofanywa kwa usahihi, majaribio ya changamoto yanaweza pia kufanya kama mifumo ya tahadhari ya mapema, wanasayansi wanasema. Huruhusu watafiti kuwa mahiri, kupima chanjo katika aina tofauti za watu na kuangazia mitego yoyote inayoweza kutokea katika kemia ya chanjo.
Hakika, Cox anasema kwamba chanjo mara kwa mara huwa na matatizo ya kuota meno zinapotolewa mara ya kwanza – na ni bora zaidi kujua kuhusu masuala haya katika hali ya utulivu wa maabara ya mwanasayansi, ambapo matibabu yanapatikana kwa urahisi. Anaelekeza kwenye chanjo ya Dengvaxia, iliyozinduliwa na serikali ya Ufilipino kutoka 2016 ili kujikinga na homa ya dengue, virusi vinavyoenezwa na mbu ambavyo huua maelfu ya watu kila mwaka .
Chanjo hiyo ilitolewa kwa watoto 800,000 nchini Ufilipino . Lakini watafiti waliona tatizo: wakati chanjo hiyo ilifanya kazi vizuri kwa watoto ambao tayari walikuwa wameugua dengue, ilikuwa hatari kwa watoto ambao hawakuwa wameambukizwa hapo awali . Mnamo mwaka wa 2017, Shirika la Afya Ulimwenguni lilibadilisha miongozo yake, na kupendekeza Dengvaxia isitumike kwa watu ambao hawajaambukizwa hapo awali virusi vya dengue mwitu .
Hii ndio aina ya maelezo ya kutisha ambayo utafiti wa changamoto unaweza kuwa umeangazia mapema, Cox anasema. Kama Dengvaxia ilijaribiwa kwa mara ya kwanza katika jaribio la changamoto, anasema, watafiti wangeweza kuangalia jinsi chanjo na virusi viliingiliana ndani ya miili ya wagonjwa mbalimbali – ikiwa ni pamoja na wale ambao walikuwa tayari wameambukizwa na dengue, na wale ambao hawakuwa wameambukizwa.
“Kujifunza kwamba chanjo husababisha matatizo katika mazingira ambapo kuna uchunguzi mkali na huduma ya matibabu inapatikana ni bora kuliko kujifunza hilo katika eneo la dunia ambalo kuna rasilimali chache,” Cox anasema.
Wakati wa kujadili majaribio ya changamoto, wanasayansi kwa muda mrefu wamezungumza juu ya hitaji la matibabu ya kuaminika ikiwa mambo yataenda vibaya. Taasisi ya Jenner ilianza kuhatarisha watu malaria kwa makusudi mwaka 2001, ambapo tayari kulikuwa na matibabu madhubuti ya kupambana na malaria kwa ugonjwa huo. Na watafiti katika taasisi hiyo wako makini kutumia aina ya malaria ambayo ni nyeti sana kwa matibabu ya dawa, kutokana na kuongezeka upinzani wa dawa katika vimelea katika sehemu nyingi za dunia.
Lakini wanasayansi wengine wana wasiwasi kwamba mistari nyekundu ya kimaadili inakuwa na ukungu mara tu magonjwa bila matibabu yanayopatikana yanapoanza kutumika.
Mnamo mwaka wa 2022, watafiti nchini Marekani walitoa aina mbili za virusi vya Zika kwa wanawake 20 wenye afya nzuri , ambao hakuna hata mmoja wao alikuwa mjamzito au anayenyonyesha kama sehemu ya majaribio ambayo pia yataona idadi sawa ya wanaume walioambukizwa na virusi hivyo. Zika husababisha dalili kidogo kwa watu wazima wengi lakini inaweza kusababisha matatizo ya kuzaliwa kwa watoto waliozaliwa na wazazi walioambukizwa wakati wa ujauzito. Katika hali nadra, pia inahusishwa na shida za neva kwa watu wazima. Hakuna matibabu ya virusi. Wanawake hao walipimwa ujauzito mara kadhaa kabla ya kesi hiyo na kutakiwa kutumia vidhibiti mimba kwa miezi miwili baadaye. Ingawa matokeo bado hayajachapishwa, wanawake wote ambao walipata virusi wameambukizwa, na dalili nyingi zinazoendelea ikiwa ni pamoja na upele na maumivu ya pamoja wakati wa karantini, kulingana na maelezo yaliyoripotiwa katika mkutano wa matibabu mwaka wa 2023 .
Utafiti huo unaweza kutoa kielelezo cha jaribio kubwa la changamoto ya Zika , kulingana na mwandishi mwenza, Anna Durbin, mtaalamu wa magonjwa ya kuambukiza katika Shule ya Afya ya Umma ya Johns Hopkins Bloomberg. Watafiti sasa wanajiandikisha kwa ajili ya majaribio ambayo yatajaribu jinsi chanjo ya Dengue inavyofaa katika kuwalinda watu wanapoambukizwa virusi vya Zika kimakusudi.
Labda kwa utata zaidi kutokana na matokeo ya muda mrefu ya ugonjwa huo, majaribio ya changamoto kwa kutumia VVU pia yamejadiliwa – ingawa kama nadharia ya mbali.
Uhalisia zaidi, hata hivyo, ni matarajio ya jaribio la changamoto kwa hepatitis C – virusi ambavyo kwa kawaida, lakini si mara zote, vinaweza kutibika. Maambukizi sugu ya virusi yanaweza kusababisha ugonjwa wa cirrhosis, kushindwa kwa ini na kifo ikiwa hayatatibiwa.
Watafiti katika Chuo Kikuu cha Oxford, kwa mfano, wamepata ufadhili wa kupima chanjo inayoweza kutokea dhidi ya hepatitis C kwa kutumia jaribio la changamoto. Cox pia anapendekeza jaribio la changamoto na virusi baada ya uzoefu wake wa kutatanisha wa kuzindua majaribio ya chanjo ya kitamaduni ya homa ya ini mwaka 2012. Anasema ilichukua miaka sita na hatimaye ikashindikana – mchakato wa kukatisha tamaa na wa kihisia ambao ulishuhudia mamilioni ya watu duniani wakishindwa. ugonjwa huo wakati huo huo.
Jaribio la changamoto lingekuwa la haraka zaidi, anasema. Anapendekeza kuajiri watu wazima wanaojitolea walio na ujuzi kamili, ambao wangekubali kwa hiari kushiriki lakini pia watalipwa kwa muda wao. Baada ya kuchanjwa, wangeambukizwa virusi kimakusudi na kisha kufuatiliwa kwa wiki au miezi kadhaa. Wale ambao hawataondoa virusi watapewa dawa za kuzuia virusi.
Lakini hata kwa ukaguzi mkali wa usalama, ajali hutokea. Mnamo 2012, mfanyakazi mmoja wa kujitolea katika Taasisi ya Jenner alishindwa kujitokeza kwa ajili ya ukaguzi wake wa lazima wa matibabu, siku saba baada ya kuambukizwa na malaria, anasema Hill. Hakupatikana kwa wiki. Mhudumu wa kujitolea hatimaye alikuwa sawa, na tukio hilo liliripotiwa kwa kamati ya maadili. Lakini matokeo yangeweza kuwa makubwa zaidi.
Na ni kasi ambayo majaribio ya changamoto yanafanywa ambayo inawaacha wanasayansi wengine kama Eleanor Riley, profesa aliyeibuka wa maambukizo na elimu ya kinga katika Chuo Kikuu cha Edinburgh cha Uingereza, kuhisi wasiwasi. “Kwa magonjwa ambayo yana uwezo wa kusababisha ugonjwa mbaya sana, na pale ambapo hatuna dawa ambayo itasimamisha kiumbe hicho kwenye njia zake, nadhani … usawa unakuwa mgumu zaidi,” anasema. “Pale ambapo kuna hatari kwamba mtu mmoja kati ya 1,000 atakufa [kwa mfano], unapaswa kunishawishi kwamba una kitu ambacho huwezi kujifunza kwa njia nyingine yoyote.”
Orodha ya vimelea vinavyotumiwa itaongezeka pia – ikiwa ni pamoja na baadhi ambayo ni hatari na haiwezi kutibiwa
Wataalamu wengine wa maadili wana wasiwasi mdogo. Arthur Caplan, profesa wa bioethics katika Chuo Kikuu cha New York cha Grossman School of Medicine, anafikiri wazo kwamba majaribio ya changamoto yanapaswa kufanywa tu na magonjwa yanayotibika ni “maadili yaliyochanganyikiwa”.
“Kujitolea na kujaribu kusaidia wengine ni sababu halali ya kutaka kushiriki katika utafiti,” anasema. Anaelekeza kwenye majaribio yaliyofanywa kusaidia uchunguzi wa anga. Katika majaribio haya, watu waliojitolea wanaombwa kulala kwenye kitanda cha nyuma kinachoteleza ambacho husababisha damu kuelekea kwenye ubongo wao , ili kuiga athari za mvuto mdogo. Mara nyingi, watu wa kujitolea hupokea manufaa machache kwa kushiriki katika majaribio haya, anasema; wanafanya hivyo kwa manufaa ya umma. “Kwa hiyo, mfano wa kutumia watu katika masomo wanaojitolea kukabiliana na hatari bila faida upo,” anasema.
Maswala haya yote yalikuja mbele mnamo 2021, wakati Chuo cha Imperial London kilitangaza uchunguzi wa kwanza wa changamoto ya Covid-19 ulimwenguni . Ilikutana na msisimko, haswa kutoka kwa 1DaySooner, kikundi cha utetezi chenye makao yake nchini Merika kilichoanzishwa mnamo Machi 2020 ili kukabiliana na janga la Covid-19 kushinikiza majaribio zaidi ya changamoto na kusaidia kuajiri kwao.
Utafiti huo umetoa maarifa muhimu kwa nini baadhi ya watu wanaweza kujiepusha na ugonjwa hata wakati wameambukizwa. Ilifunua kuwa wana majibu ya kinga ya ndani kwenye utando wa pua zao ambayo huzuia virusi kupata nafasi katika miili yao.
Lakini utafiti huo pia ulizua utata. Covid-19 haina tiba, na athari zisizotabirika za muda mrefu .
Vijana thelathini na sita waliambukizwa virusi hivyo kupitia kioevu kilichowekwa kwenye pua zao na kutengwa kwa siku 14 katika hospitali ya London. “Tuliona [wajitolea] walikuwa na virusi vingi vinavyojirudia puani na kooni, na waliendelea kuambukiza kwa takriban siku 10,” anasema mwandishi mwenza wa utafiti huo, Anika Singanayagam, mhadhiri wa kimatibabu katika Chuo cha Imperi London. Pia ilisaidia kuthibitisha usahihi wa majaribio ya mtiririko wa baadaye – majaribio ya Covid-rahisi kutumia, ya nyumbani yaliyotumiwa mara kwa mara katika nchi nyingi wakati huo.
Lakini Sulmasy, wa Taasisi ya Maadili ya Kennedy katika Chuo Kikuu cha Georgetown, anafikiri kwamba utafiti wa Imperial human challenge haukufaulu kimaadili. “Si mengi yalijifunza kutokana na hayo ambayo hayangeweza kujifunza kutoka kwa njia mbadala,” anasema. “Covid ilikuwa riwaya. Hawakujua mengi kuhusu matokeo ya muda mrefu.” Anasema kwamba chanjo kadhaa za Covid-19 zilikuwa tayari zimeidhinishwa wakati jaribio lilianza – kupunguza hitaji la kuchukua hatari.
Katika taarifa iliyoandikwa, Chuo cha Imperial London kilisema kwamba Remdesivir – matibabu ya kuzuia virusi ambayo inaweza kupunguza hatari ya ugonjwa mbaya kwa wagonjwa wa Covid-19 – ilipatikana wakati wote wa utafiti kwa mtu yeyote wa kujitolea ambaye aliugua zaidi kuliko ilivyotarajiwa. “Utafiti huo ulipoidhinishwa kimaadili tulikuwa tayari mwaka mmoja kwenye janga hili,” msemaji alisema. “Kufikia wakati huu kulikuwa na habari nyingi juu ya ugonjwa huo kwa watu wazima wenye afya nzuri ambayo ilionyesha hatari ndogo sana ya ugonjwa mbaya katika kundi hili.” Waliongeza kuwa utafiti huo “ulitoa data nyingi ya punjepunje juu ya maambukizi ya [Covid-19] ambayo haingewezekana na aina zingine za majaribio”.
Tangu wakati huo, majaribio mengine ya changamoto ya Covid-19 yameibuka. Watafiti katika Taasisi ya Oxford Jenner kwa sasa wanaandikisha wagonjwa katika jaribio ambalo litaambukiza kimakusudi watu waliojitolea ambao wamechanjwa dhidi ya Covid-19 kwa kutumia dawa ndogo ya Omicron BA.5 . Kusudi ni kuelewa zaidi jinsi chanjo zinavyoingiliana na vijidudu vya virusi. Wale watakaoshiriki watalipwa £4,935 ($6,400) kwa muda wao na gharama za usafiri.
Swali la malipo, hata hivyo, linazua suala jingine gumu. Kamati za maadili katika nchi zilizo na mapato ya juu kwa ujumla hupendekeza kwamba watu wanaojitolea wanapaswa kulipwa fidia kwa wakati wao, lakini malipo hayapaswi kuwa ya juu vya kutosha kufanya kazi kama kichocheo cha kifedha. Hili ni salio maridadi lililoundwa ili kuhakikisha kuwa wanaojitolea wanajisajili kwa sababu zinazofaa (kama vile kupenda sayansi ya matibabu, au kujitolea kwa urahisi), badala ya kwa sababu wanahitaji pesa za haraka.
Bado , Riley anashangazwa na jinsi watu wengi wanaojitolea kwa majaribio ya changamoto ya kipindupindu, ambayo inaweza kuwaacha wanaojitolea wakiwa na kuhara kali . Anajiuliza ikiwa pesa ina jukumu. “Nina bahati ya kuwa na pesa za kutosha kuishi,” anasema. Hungeweza kunifanya [nifanye] majaribio ya kipindupindu kwa £5,000 ($6,500) au £10,000 ($13,000). Lakini kwa mtu mwingine, kiasi hicho kinaweza kubadilisha maisha.”
Sean Cousins, msafirishaji wa mizigo mwenye umri wa miaka 33 huko Southampton, Uingereza, alilipwa zaidi ya £11,000 ($14,280) kwa kushiriki katika majaribio matatu ya changamoto kati ya 2014 na 2020. Katika mawili aliambukizwa na mafua, wakati mwingine, ilikuwa ni kupumua kwa virusi vya syncytial (RSV). Lakini anasema angejiandikisha hata bila pesa. “Lilikuwa jambo jipya kujaribu. [Nilitaka] kutoa wakati wangu […] na kusaidia wanadamu kama ningeweza,” asema.
Wanasayansi wanakubaliana juu ya jambo moja: kuna uwezekano wa kuona majaribio mengi ya changamoto katika siku zijazo, sio chache. Orodha ya vimelea vinavyotumiwa itaongezeka pia – ikiwa ni pamoja na baadhi ambayo ni hatari na haiwezi kutibiwa. Inawaacha wanasayansi wengine, kama Sulmasy, na hisia ngumu ya kutikisa ya wasiwasi. “Nadhani tutavuka mipaka, na itakoma tu mtu anapoumia,” anasema.
Lakini wengine wanaona fursa kubwa ya matibabu. Kwa udhibiti unaofaa, wanasema, majaribio ya changamoto yanaweza kuleta maendeleo ya haraka na bora ya chanjo kwa magonjwa ambayo yamesumbua ubinadamu kwa karne nyingi.